医疗器材--寻找DEHP增塑剂替代方案
![]() |
|
|
|
鉴于其潜在危害,全球多国开始限制或计划逐步禁用DEHP于医疗器材中。 欧盟已将DEHP列为高度关注物质(SVHC),并于2023年公告,最迟自2030年7月1日起,未经授权的医疗器材不得含有DEHP。美国部分州如加州与北卡罗来纳州亦通过法案,预计自2030年起分阶段禁止含DEHP的输液袋与输液管在市场上流通。虽然两岸目前尚未公布明确的禁用时程,但已逐步加强对增塑剂风险的管理与监控。
面对法规与市场压力,医疗器材业者正积极寻找替代方案。目前较常见的替代增塑剂包括DINCH(1,2-环己烷二甲酸二异壬酯)、TOTM(三辛基三甲酸酯)、ATBC(柠檬酸酯类)、DOTP(对苯二甲酸二辛酯)等,这些物质在生物兼容性与稳定性方面表现良好,且释出风险较低。也有部分厂商改用不含增塑剂的材料,如乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、热塑性聚氨酯(TPU)、硅胶等,能进一步降低风险。
总结来说,虽然DEHP具备一定的技术优势与经济性,但在安全疑虑与法规压力下,其在医疗器材中的使用正逐步被淘汰,未来「无DEHP」将成为医疗产品的新标准。 |
||
您喜欢这类商品,想进一步认识吗? 欢迎与我们业务联络。
业务联络窗口: 请点击此处
增塑剂产品型录: 请点击此处
文件下载连结:UPCNEWS251201.pdf
