中国大陆DEHP管制全面升级
中国大陆DEHP管制全面升级
电子、玩具、食品与医疗领域法规解析
从电子电器、儿童玩具、食品接触材料到医疗器械等领域，DEHP增塑剂广泛应用于各类塑料制品中。随着健康与环境安全要求提升，中国大陆近年持续强化 DEHP 等邻苯二甲酸酯类增塑剂的管控标准，透过分领域分类管理并逐步收紧相关限制要求。
一、 电子电气领域
GB 26572-2025《电器电子产品有害物质限制使用要求》作为中国大陆 RoHS 新版强制性标准（预计于2027年8月实施），正式将 DEHP、DBP、BBP、DIBP 等四类邻苯二甲酸酯纳入限制物质清单。
规范要求产品材料中上述物质含量不得超过 0.1%，并同步强化：
- 有害物质信息揭露义务
- 技术文件保存与可追溯管理要求
整体趋势由「限量管控」进一步延伸至「全供应链信息透明化」。
二、 玩具领域
GB 6675-2025《玩具安全》标准于2025年10月发布，并预计于2026年11月1日正式实施，适用于14岁以下儿童玩具。
针对可接触塑化材料，明确规范：
- DEHP、DBP、BBP、DIBP 四种邻苯二甲酸酯
- 总含量不得超过 0.1%
三、 食品接触材料
食品接触材料方面，主要依据：
- GB 4806.7-2023《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》
- GB 4806.13-2023《食品安全国家标准 食品接触用复合材料及制品》
- GB 31604.30-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 邻苯二甲酸酯的测定和迁移量的测定》
其中 GB 31604.30-2016 提供涵盖18种邻苯二甲酸酯的检测范围与 GC-MS 分析方法，作为食品接触材料中迁移量与残留分析之技术依据。
四、 医疗相关器械
医疗用PVC材料方面，主要标准包括：
- GB 14232.1-2020《人体血液及血液成分袋式塑料容器》，其规范DEHP溶出量≤10 mg/100 mL
- GB 15593-2020《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》，其规范DEHP溶出量≤15 mg/100 mL
随着DEHP潜在健康与环境风险逐渐被重视，寻找替代材料是 PVC 医疗器材的发展方向。GB 15593-2020标准之附录表A.1已列示多种非邻苯类可塑剂如TOTM与DINCH等，其中 DINCH 凭借其卓越的安全性能与高兼容性，成为最具代表性的替代方案之一，目前已应用于血袋、输液器、透析管路等医疗产品，为PVC塑料医疗器械应用的重要趋势。
▲GB 15593-2020 附录A之 表A.1
本文作者：刘丽 | 中山研发中心 | 品管主管
制图：张仕叡 | 总经理室 | 新事业专员
责任编辑：张嘉麟 | 总经理室 | 项目经理
刊载时间：202605W4
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