欧盟高度关注物质SVHC合规解析
欧盟高度关注物质SVHC合规解析
在欧盟《REACH》法规框架下，高度关注物质(Substances of Very High Concern, SVHC) 系指对人类健康或环境具有重大风险的化学物质。一旦某物质被纳入「候选清单」(Candidate List)，相关企业即须依法履行信息揭露与通报等合规义务。
SVHC认定标准
由欧洲化学总署（ECHA）依据REACH法规进行科学评估与审查，主要涵盖以下类型物质：
5. CMR 物质：具致癌性、致突变性或生殖毒性
6. PBT 物质：具持久性、生物累积性及毒性
7. vPvB 物质：具高度持久性及高度生物累积性
8. 其他具同等危害证据之物质
若经评估认定其风险需进一步管制，该物质可能被纳入授权清单(Authorisation List, Annex XIV)，企业须取得官方授权后，方可于欧盟市场持续使用。
截至2026年3月，SVHC候选清单已更新至第34批，累计收录253项物质。
SVHC清单中的邻苯类物质 (即16P)
目前候选清单中共包含16项邻苯二甲酸酯类物质(Phthalates)，多因具生殖毒性或潜在健康风险而被列入SVHC，为企业在产品合规管理中的重点关注项目。
相关连结：SVHC清单，https://echa.europa.eu/candidate-list-table
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本文作者：吴遵承博士 | 集团研发中心 | 研发主管
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