醫療器材--尋找DEHP可塑劑替代方案

[Newsletter]

 

醫療器材--尋找DEHP可塑劑替代方案

        DEHP(鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯)是一種廣泛應用於醫療用聚氯乙烯(PVC)塑膠中的可塑劑,具有良好的柔軟性、穩定性與低成本等特性,因此長期被用於製造血袋、導尿管、輸液管、呼吸器材等多種醫療器材。然而,DEHP為可遷移型可塑劑,會在特定條件下(如與脂溶性液體接觸、高溫或長時間使用)從器材中釋出,進入患者體內,可能對人體健康造成風險。研究指出,DEHP具內分泌干擾性,對肝腎、生殖系統及神經發育具有潛在毒性,對嬰幼兒、早產兒及需長期接受透析、輸血治療者尤為敏感。

 

 

        鑑於其潛在危害,全球多國開始限制或計劃逐步禁用DEHP於醫療器材中。 歐盟已將DEHP列為高度關注物質(SVHC),並於2023年公告,最遲自2030年7月1日起,未經授權的醫療器材不得含有DEHP。 美國部分州如加州與北卡羅來納州亦通過法案,預計自2030年起分階段禁止含DEHP的輸液袋與輸液管在市場上流通。雖然兩岸目前尚未公布明確的禁用時程,但已逐步加強對可塑劑風險的管理與監控。

 

        面對法規與市場壓力,醫療器材業者正積極尋找替代方案。目前較常見的替代可塑劑包括DINCH(1,2-環己烷二甲酸二異壬酯)、TOTM(三辛基三甲酸酯)、ATBC(檸檬酸酯類)、DOTP(對苯二甲酸二辛酯)等,這些物質在生物相容性與穩定性方面表現良好,且釋出風險較低。也有部分廠商改用不含可塑劑的材料,如乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、熱塑性聚氨酯(TPU)、矽膠等,能進一步降低風險。

 

        總結來說,雖然DEHP具備一定的技術優勢與經濟性,但在安全疑慮與法規壓力下,其在醫療器材中的使用正逐步被淘汰,未來「無DEHP」將成為醫療產品的新標準。

 您喜歡這類商品,想進一步認識嗎?歡迎與我們業務聯絡。

 

業務聯絡窗口: 請按此處

可塑劑產品型錄: 請按此處

 

文件下載連結:UPCNEWS251201.pdf

 

我們重視您的隱私
點擊 “全部接受” 即表示您同意在您的裝置上儲存 Cookie,用以增強網站導引,分析網站使用情況,協助網站行銷與效能。
全部接受
偏好設定
我們重視您的隱私

聯成化科和某些第三方在 www.upc.com.tw 上使用 cookie。有關 Cookie 的類型、用途和所涉及的第三方的詳細資訊,在以下與我們的 隱私權政策 中說明。請單擊 “全部接受” 同意我們使用 cookie,以便在我們的網站上獲得最佳體驗。您可以設置您的偏好,或拒絕 cookie(必要性 cookies 除外)。
全部接受
同意選項管理
  • 必要性 cookies
    永遠使用
    必要性 cookies 將有助於您在網站內移動並正常使用其功能,例如設置您的隱私偏好,登錄或填寫表格。如果沒有這些 Cookie,則網站將無法正確提供該服務。您可以選擇網路瀏覽器不使用必要性 cookies,但隨後您可能無法按預期使用網站的功能。
  • 數據分析 cookies
    數據分析 cookies 收集有關到訪者如何使用網站的資訊,例如到訪者最常訪問的頁面以及如何在站點中移動,幫助我們改善網站的友好操作,加強用戶的體驗。
確認我的選項