醫療器材--尋找DEHP可塑劑替代方案
![]() |
|
|
|
鑑於其潛在危害,全球多國開始限制或計劃逐步禁用DEHP於醫療器材中。 歐盟已將DEHP列為高度關注物質(SVHC),並於2023年公告,最遲自2030年7月1日起,未經授權的醫療器材不得含有DEHP。 美國部分州如加州與北卡羅來納州亦通過法案,預計自2030年起分階段禁止含DEHP的輸液袋與輸液管在市場上流通。雖然兩岸目前尚未公布明確的禁用時程,但已逐步加強對可塑劑風險的管理與監控。
面對法規與市場壓力,醫療器材業者正積極尋找替代方案。目前較常見的替代可塑劑包括DINCH(1,2-環己烷二甲酸二異壬酯)、TOTM(三辛基三甲酸酯)、ATBC(檸檬酸酯類)、DOTP(對苯二甲酸二辛酯)等,這些物質在生物相容性與穩定性方面表現良好,且釋出風險較低。也有部分廠商改用不含可塑劑的材料,如乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、熱塑性聚氨酯(TPU)、矽膠等,能進一步降低風險。
總結來說,雖然DEHP具備一定的技術優勢與經濟性,但在安全疑慮與法規壓力下,其在醫療器材中的使用正逐步被淘汰,未來「無DEHP」將成為醫療產品的新標準。 |
||
您喜歡這類商品,想進一步認識嗎?歡迎與我們業務聯絡。
業務聯絡窗口: 請按此處
可塑劑產品型錄: 請按此處
文件下載連結:UPCNEWS251201.pdf
