歐盟高度關注物質SVHC合規解析
歐盟高度關注物質SVHC合規解析
在歐盟《REACH》法規框架下，高度關注物質(Substances of Very High Concern, SVHC) 係指對人類健康或環境具有重大風險的化學物質。一旦某物質被納入「候選清單」(Candidate List)，相關企業須依法履行資訊揭露與通報等義務。
SVHC認定標準
由歐洲化學總署（ECHA）依據REACH法規進行科學評估與審查，主要涵蓋以下類型物質：
1. CMR 物質：具致癌性、致突變性或生殖毒性
2. PBT 物質：具持久性、生物累積性及毒性
3. vPvB 物質：具高度持久性及高度生物累積性
4. 其他具同等危害證據之物質
若經評估認定其風險需進一步管制，該物質可能被納入授權清單(Authorisation List, Annex XIV)，企業須取得官方授權後，方可於歐盟市場持續使用。
截至2026年3月，SVHC候選清單已更新至第34批，累計收錄253項物質。
SVHC清單中的鄰苯類物質 (即16P)
目前候選清單中共包含16項鄰苯二甲酸酯類物質(Phthalates)，多因具生殖毒性或潛在健康風險而被列入SVHC，為企業在產品合規管理中的重點關注項目。
相關連結：SVHC清單，https://echa.europa.eu/candidate-list-table
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本文作者：吳遵承博士 | 集團研發中心 | 研發主管
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